金属接骨螺钉-国食药监械(准)字2014第3460007号-器械数据

产品名称：

金属接骨螺钉

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3460007号

注册人住所：

常州市新北区天山路1-8号

批准(备案)日期：

2014-01-02

有效期至：

2018-01-01

结构及组成：

该产品采用符合GB 4234标准的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T13810标准的TC4)TC4ELI钛合金材料制造,部分钛合金产品表面经阳极氧化处理,无菌和非无菌两种包装,无菌包装的产品经γ射线辐照灭菌。

适用范围：

适用于骨折手术内固定。

变更情况：

变更日期:2015.01.21,“ 1)生产者地址:常州市新北区天山路1-8号;2)生产场所地址:常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号。”变更为“ 1)注册人住所:常州市新北区长江北路11号;2)生产地址:常州市新北区长江北路11号。”。

产品标准编号：

YZB/国 7416-2013 《金属接骨螺钉》

生产地址：

常州市新北区天山路1-8号、常州市新北区长江北路11号

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