生物玻璃骨填充材料

国产失效注册第三类

产品名称：

生物玻璃骨填充材料

注册人名称：

上海诺帮生物科技有限公司

国械注准20183131794

注册人住所：

上海市嘉定区陈翔路88号1幢2层B区2299室

批准(备案)日期：

2018-08-23

有效期至：

2023-08-22

结构及组成：

该产品形状包括颗粒状、片状、圆柱状、条状，主要成份为生物活性玻璃(由SiO2、CaO、Na2O、P2O5组成)。无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：

该产品用于骨缺损的填充。

变更情况：

2018-10-25 “注册人住所:上海市嘉定区陈翔路88号1幢2层B区2299室”变更为“注册人住所:浦东新区宣桥镇宣秋路139号7幢401室”。 2021-07-02 “注册人住所:浦东新区宣桥镇宣秋路139号7幢401室; 生产地址:上海市浦东新区三灶工业园区宣秋路210号B座3楼”变更为“注册人住所:浦东新区宣桥镇宣秋路210号2幢三楼北306室、312室; 生产地址:上海市浦东新区宣桥镇宣秋路210号2幢三楼北306室、312室”。

生产地址：

上海市浦东新区三灶工业园区宣秋路210号B座3楼

型号规格：

1)颗粒状；2)块状：B1（Φ6x4mm片状）、B2（Φ9×4mm片状）、B3（Φ9×12mm圆柱状）、B4（7×8×23mm条状）。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3461277号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第12批	生物玻璃骨填充材料	国械注准20183131794	B4（7x8x23mm条状)2条\|盒	2100.0000
江西省+动态第12批	生物玻璃骨填充材料	国械注准20183131794	B4（7x8x23mm条状)1条\|盒	1310.0000
江西省+动态第45批	生物玻璃骨填充材料	国械注准20183131794	B3（Φ9*12mm圆柱状）3个\|盒	3898.0000
江西省+动态第12批	生物玻璃骨填充材料	国械注准20183131794	B3（Φ9*12mm圆柱状）2个\|盒	2300.0000
江西省+动态第12批	生物玻璃骨填充材料	国械注准20183131794	B3（Φ9*12mm圆柱状）1个\|盒	1738.0000
江西省+动态第12批	生物玻璃骨填充材料	国械注准20183131794	B1（Φ6*4mm片状）1片\|盒	1408.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物玻璃骨填充材料	国械注准20183131794	B2(Φ9×4mm片状) 30片	1960.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物玻璃骨填充材料	国械注准20183131794	B1（Φ6×4mm片状）30片	871.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物玻璃骨填充材料	国械注准20183131794	颗粒状：3g	4642.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	生物玻璃骨填充材料	国械注准20183131794	B2(Φ9×4mm片状) 15片	981.0000