血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（干式荧光免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20242400877

注册人住所：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2024-07-02

有效期至：

2029-07-01

结构及组成：

卡型：A型：测试卡、样本稀释液、玻璃毛细管、标曲二维码。rn卡型：B型：测试卡、样本稀释液、取样器、标曲二维码。rn测试卡主要成份：样本处理垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它试纸条支持物。rn样本稀释液主要成份：PBS缓冲液；rn标曲二维码：其批特异的校准曲线。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人全血、血浆或血清中血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。血清淀粉样蛋白A主要作为一种非特异性炎症指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

型号规格：

卡型：5人份/袋，10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、75人份/盒、100人份/盒、200人份/盒

产品储存条件及有效期：

4℃～30℃保存，有效期为24个月。卡型测试卡铝箔袋开封后，在20℃～32℃，10%～70%相对湿度的条件下，测试卡应在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（干式荧光免疫法）	粤械注准20242400877	卡型：25人份/盒	1750.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（干式荧光免疫法）	粤械注准20242400877	卡型：100人份\|盒	6000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（干式荧光免疫法）	粤械注准20242400877	卡型：25人份\|盒	1750.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（干式荧光免疫法）	粤械注准20242400877	100人份/盒	6000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第六十批）	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂（干式荧光免疫法）	粤械注准20242400877	25人份/盒	1750