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微量元素测定试剂盒(溶出法和极谱法)

国产失效注册

产品名称：

微量元素测定试剂盒(溶出法和极谱法)

注册人名称：

武汉奥硕医疗科技有限公司

鄂食药监械(准)字2013第2401837号

批准(备案)日期：

2013-06-21

有效期至：

2017-06-20

结构及组成：

产品性能:1)分析灵敏度:分析曲线的斜率(K值)钙和镁﹥10000、铅﹥30、其它元素﹥50。2)线性范围:线性相关系数r≥0.999。3)重复性:变异系数(CV)≤5%。4)批内精密度:变异系数(CV)≤5%。5)批间精密度:批间相对极差(R)≤8%。6)准确度:相对偏差(B)≤3%产品结构组成:本产品由检测锌、铁、锰、钙、镁、镉、铅、铜等元素的测定试剂和元素活化剂、镀膜液、内控物等辅助试剂以及分装试剂所用的样品杯、元素活化管、样品管组成。

适用范围：

在具有极谱、溶出功能的微量元素分析仪上使用,用于检测人体中锌、铁、锰、钙、镁、镉、铅、铜等元素的含量。

产品标准编号：

YZB/鄂1175-2013

生产地址：

武汉市洪山区虹琦花园10-2-603号

型号规格：

试剂盒各组份独立包装、包装规格如下:依据测定的元素,测定试剂包装为:锌铁钙镁锰测定试剂R1)锌铁钙镁锰测定试剂R2)镉铅铜测定试剂、锌铁测定试剂、钙测定试剂、镁测定试剂、铜测定试剂、铅测定试剂等;依据辅助功能,辅助试剂包装为:元素活化剂、镀膜液、内控物等;液体试剂的装量:0.8ml/支、1ml/支、4ml/瓶、100ml/瓶、200ml/瓶、250ml/瓶、500ml/瓶;样品杯、元素活化管、样品管包装为:50只/包、100只/包、200只/包、300只/包、500只/包。