尿道切开镜-浙食药监械(准)字2010第2220134号-器械数据

产品名称：

尿道切开镜

注册人名称：

杭州好克光电仪器有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2010第2220134号

批准(备案)日期：

2010-03-01

有效期至：

2014-02-28

结构及组成：

产品主要由内窥镜、镜鞘、半鞘、内切开器、冷刀、导光束组成。产品主要性能:成像应清晰,视场边缘应圆整,视场内不得有影响观察的划痕、麻点及附着物等疵病;接通冷光源,在物距为20mm处观察,照明光斑应充满视场;膀胱镜应密封良好,经密封试验后,应无成像模糊等现象;尿道切开镜镜鞘、内切开器、内窥镜配合处应密合,在1min内渗水不得多于5滴;与医用电气设备互连使用的电气安全性能应符合标准附录A的要求。

适用范围：

供临床经尿道治疗尿道狭窄用。

产品标准编号：

YZB/浙 1031-2010 《尿道切开镜》

型号规格：

XNQ-I型、NQ-II型