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间歇性导尿管

国产失效注册第二类

产品名称：

间歇性导尿管

注册人名称：

大连库利艾特医疗制品有限公司

辽械注准20192140002

注册人住所：

辽宁省大连出口加工区IIB-31

批准(备案)日期：

2022-09-06

有效期至：

2024-01-07

结构及组成：

该产品分标准型和女性专用两种，均由导管和管套组成。其中导管由导管头、侧孔、管身、排泄接口组成；管套由管套和帽组成。材料：导尿管—硅胶；管套（标准型）—聚丙烯、硅胶；管套（女性专用）—聚丙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物；帽—聚丙烯、硅胶。

适用范围：

该产品可重复使用，用于尿道、膀胱、尿管或尿路变更手术后，在排尿口处临时插入，用于排尿。可间歇性使用29天。

生产地址：

大连出口加工区ⅡB-31

型号规格：

间歇性导尿管申报规格型号表型号规格全长标准型儿童用9Fr（3.0mm）265mm男性用女性用10Fr（3.3mm）165mm、300mm、350mm、385mm、395mm12Fr（4.0mm）14Fr（4.7mm）16Fr（5.3mm）18Fr（6.0mm）20Fr（6.7mm）女性专用9Fr（3.0mm）125mm12Fr（4.0mm）14Fr（4.7mm）

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号为“辽械注准20192140002”。