一次性使用无菌内镜异物取出钳

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌内镜异物取出钳

注册人名称：

上海埃尔顿医疗器械有限公司

沪械注准20192020344

注册人住所：

上海市闸北区灵石路693号甲

批准(备案)日期：

2019-07-23

有效期至：

2024-07-22

结构及组成：

产品由钳头（头部外形：GH、GR、GL、GM、GT五种）、软管、滑柄和手柄组成。钳头、软管、支撑架、铆钉、芯轴套、钢丝绳为符合GB\\/T1220-2007的06Cr19Ni10制成，软管为聚四氟乙烯，钳环、钳柄为ABS树脂。

适用范围：

产品供医疗机构临床通过内窥镜钳道将人体自然腔道内的各种异物、结石、已剥离的活组织等取出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市静安区灵石路693号甲；上海市宝山区金勺路1688号24幢”变更为“上海市宝山区金勺路1688号24幢”。;本文件与“沪械注准20192020344”注册证共同使用。;2019-11-08,注册人住所由“上海市闸北区灵石路693号甲”变更为“上海市宝山区金勺路1688号24幢”。;本文件与“沪械注准20192020344”注册证共同使用。;2020-06-30,1、产品适用范围由“产品供医疗机构临床通过内窥镜钳道将人体自然腔道内的各种异物、结石、已剥离的活组织等取出。”变更为“产品供医疗机构临床通过内窥镜钳道将人体自然腔道内的各种异物取出。”\\n2、型号规格变更前后内容见附件1（共20 页）。\\n3、结构及组成变更前后内容见附件2（共1页）。\\n4、产品技术要求变更前后对比表见附件3（共36页）。;本文件与“沪械注准20192020344”医疗器械注册证共同使用。;2022-03-09,1、结构及组成：“软管（GR、GL、GM、GT、GD、GX）材料为聚四氟乙烯”变更为“软管（GR、GL、GM、GT、GD、GX）材料为聚乙烯”；\\n2、产品技术要求变化对比表见附页(共4页)。;本文件与“沪械注准20192020344”注册证共同使用。;2023-10-30

生产地址：

上海市静安区灵石路693号甲；上海市宝山区金勺路1688号24幢

型号规格：

详见附件。

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌内镜异物取出钳	沪械注准20192020344	Ф1.8*700mm	769.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌内镜异物取出钳	沪械注准20192020344	Ф1.8*2500mm	769.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌内镜异物取出钳	沪械注准20192020344	Ф2.4*1500mm	769.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌内镜异物取出钳	沪械注准20192020344	Ф2.4*1700mm	769.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌内镜异物取出钳	沪械注准20192020344	Ф2.4*2300mm	769.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌内镜异物取出钳	沪械注准20192020344	Ф1.8*700mm	769.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌内镜异物取出钳	沪械注准20192020344	Ф1.8*1000mm	1500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌内镜异物取出钳	沪械注准20192020344	Ф1.8*2500mm	769.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌内镜异物取出钳	沪械注准20192020344	Ф2.4*1500mm	769.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用无菌内镜异物取出钳	沪械注准20192020344	Ф2.4*1700mm	769.0000