Synapse-国食药监械(进)字2013第3460747号(更)-器械数据

产品名称：

Synapse

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3460747号(更)

注册人住所：

Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland

批准(备案)日期：

2013-02-22

有效期至：

2017-02-21

结构及组成：

该产品由螺钉、钩、锁定螺钉、棒组成。其中部分棒采用符合ISO 5832-2的4级纯钛材料制造,其他组件采用符合ISO 5832-11标准的Ti 6Al7Nb材料制造,所有产品表面均经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

适用于颈椎后路内固定。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3460747号”变更为“国食药监械(进)字2013第3460747号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/SWI 0129-2013《颈椎后路钉棒固定系统》