促黄体生成素（LH）检测试剂盒（乳胶法）-冀械注准20232400445-器械数据

产品名称：

促黄体生成素（LH）检测试剂盒（乳胶法）

注册人名称：

河北精硕生物科技有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20232400445

注册人住所：

石家庄高新区天山大街585号日中天科技园B1-78号

批准(备案)日期：

2024-12-20

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

检测试剂条由加样垫(包被有乳胶微球标记的鼠抗人β-促黄体生成素单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(鼠抗人α-促黄体生成素单克隆抗体和羊抗鼠IgG)、吸水纸组成。笔型：由塑料笔、检测试剂条、干燥剂组成；卡型：由塑料卡、检测试剂条、加样滴管、尿杯、干燥剂组成；条型：由检测试剂条、尿杯、干燥剂组成。

适用范围：

用于体外定性检测人尿液中促黄体生成素(LH)的水平。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-05-15:1.生产地址:“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3、4层”变更为“河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层” ,2024-08-08:产品说明书变化见产品说明书变更对比表。 ,2024-12-20:1.企业名称:“河北精硕生物科技有限公司”变更为“河北吉宣生物科技有限公司”2.住所:“石家庄高新区天山大街585号日中天科技园B1-78号”变更为“河北省石家庄市藁城区石家庄经济技术开发区丰产路9号博云大厦1幢三层301”

生产地址：

河北省石家庄经济技术开发区丰产路9号博云科技园1幢3层

型号规格：

型号：笔型、卡型、条型规格：1人份/袋，5人份/袋，10人份/袋，20人份/袋，1人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒

产品储存条件及有效期：

4～30℃储存，不得冻存，有效期24个月。开封后，应在1小时内尽快使用。生产日期、有效期至见标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：