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Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2(APO A-1 ver.2)

国产失效注册

产品名称：

Tina-quant Apolipoprotein A-1 ver.2(APO A-1 ver.2)

注册人名称：

Roche Diagnostics GmbH

国食药监械(进)字2010第2402647号(变更批件)

注册人住所：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany

批准(备案)日期：

2010-09-06

有效期至：

2014-09-05

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

将原批准产品【包装规格】“试剂1: 6 x 19mL,试剂2: 6 x 5 mL”变更为“试剂1: 6 x 19mL, 试剂2: 6x 5 mL;试剂1: 6 x 53 mL, 试剂2: 6 x 14 mL”,将原批准产品【适用仪器】“用于Roche/Hitachi 917,Modular P全自动生化分析仪”变更为“用于ModularP全自动生化分析仪”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与

生产地址：

Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany