肠钳-赣洪械备20180145号-器械数据

产品名称：

肠钳

注册人名称：

江西省御源医疗器械有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20180145号

注册人住所：

江西省南昌市进贤县白圩乡流岭

批准(备案)日期：

2024-12-17

有效期至：

结构及组成：

该产品由钳头、外套管、中心杆部件、手柄部件组成。肠钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于肛肠科手术时,夹持组织

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“由钳头、外套管、中心杆部件、手柄部件组成。头部有鳄形、锯齿、环形、子弹头、钝头细齿、钝头粗齿、尖头弯碗形等。通常由不锈钢材料制成,手柄由塑料制成。可重复使用。主要组成成分:以GB/T1220中规定的20Cr13或其他适用的材料制成”变更为“该产品由钳头、外套管、中心杆部件、手柄部件组成。头部有鳄形、锯齿、环形、子弹头、钝头细齿、钝头粗齿、尖头弯碗形等。肠钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更时间2019年12月06日;产品描述由“该产品由钳头、外套管、中心杆部件、手柄部件组成。头部有鳄形、锯齿、环形、子弹头、钝头细齿、钝头粗齿、尖头弯碗形等。肠钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。”变更为“由头部、杆部和手柄组成,头部为一对带钳喙的叶片。肠钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供”,原说明书编制日期:2018年4月变更为修订日期:2022年05月的说明书。变更时间2022年6月16日1.产品增加规格及修改产品描述2.技术要求增加规格及耐腐蚀性能试验的修改3.合格证增加记录编号,标签增加记录编号和删除电镀、无电镀4.说明书增加售后电话、网址及电子邮箱5.生产制造信息修改变更时间2023年4月21日产品描述由“该产品由钳头、外套管、中心杆部件、手柄部件组成。肠钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用”变更为“该产品由钳头、外套管、中心杆部件、手柄部件组成。肠钳采用不锈钢材料制成。产品以非无菌方式提供。使用前由使用机构根据说明进行消毒。不在内窥镜下使用。”；变更时间2024年12月17日

生产地址：

江西省南昌市进贤县白圩乡流岭

型号规格：

直型直齿规格有160、180、200、220、250四种规格；直型斜齿规格有160、180、200、220、250四种规格；弯型直齿规格有160、180、200、220、250四种规格；弯型斜齿规格有160、180、200、220、250四种规格包装规格：1把/包

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：