一次性使用体表电极KODEX – EPD System External Patches

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20202070250

注册人住所：

Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands

批准(备案)日期：

2020-05-09

有效期至：

2025-05-08

结构及组成：

该产品包含6个定位电极和1个参考电极。其中定位电极由电极片和连接线组成，参考电极由电极片、连接线和识别芯片组成。

适用范围：

该产品在医疗机构中使用，用于配合KODEX-EPD心脏电生理三维标测设备来传导心脏内导管的位置。

代理公司：

慧柏医疗科技（深圳）有限公司

代理公司地址：

深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）

变更情况：

2020-08-10 生产地址由:

生产地址：

哈同陈街 3 号，邮政信箱 3566，北方工业园区，凯撒里亚 3088900，以色列3 Hatochen St., P.O.Box 3566 North Industrial Park Caesarea 3088900,Israel

型号规格：

EGP0101

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用体表电极	国械注进20202070250	EGP0101	5460.0000
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