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甲状腺素定量检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产失效注册

产品名称：

甲状腺素定量检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫食药监械（准）字2014第2400312号

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2015-06-18

有效期至：

2019-06-17

变更情况：

2016-07-14 生产地址由“郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2017-04-12 说明书：详见产品说明书变更对比表 2016-07-27包装规格：由“50人份/盒、100人份/盒”变更为“50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒，500人份/盒。”说明书：详见产品说明书变更情况对比表。产品标准：详见产品标准变更情况对比表。

生产地址：

郑州经济技术开发区经北一路87号

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒

预期用途：

本产品用于定量检测人血清中甲状腺素的含量。

主要组成成分：

本产品主要由磁微粒混悬液、酶结合物、校准品组成。