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L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GPNA底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

L-γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GPNA底物法）

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

桂械注准20222400229

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2022-07-29

有效期至：

2027-07-28

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。rn试剂1（R1）rn三羟甲基氨基甲烷155mmol/L、甲基-β-环糊精1.5mmol/L、双甘氨肽128mmol/L rn试剂2（R2） rn乙二胺四乙酸二钠镁盐7mmol/L、L-r-谷氨羧基-4-苯基重氮酸18mmol/L rn校准品：成分：L-γ-谷氨酰基转移酶； rn质控品：成分：L-γ-谷氨酰基转移酶。

适用范围：

本品用于体外定量检测人血清或血浆样本中L-γ-谷氨酰基转移酶的活性，临床上主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断。

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。rn2.产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为1个月。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启后如未用完,应在2℃～8℃下保存，有效期为3天。

管理类别：

第二类