医用雾化眼罩-粤深械备20221633-器械数据

产品名称：

医用雾化眼罩

注册人名称：

深圳市新鸿镁医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20221633

注册人住所：

深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋16011614

批准(备案)日期：

2024-02-02

有效期至：

结构及组成：

由雾化眼罩、连接带、连接头及盖帽、导管组成。雾化眼罩(HMN-EAP001)由聚氯乙烯、聚丙烯组成，雾化眼罩(HMN-EAP002)由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料、硅胶组成，连接带由尼龙、硅胶组成，连接头及盖帽由聚丙烯、硅胶组成，导管由聚丙烯、乙烯-醋酸乙烯共聚物组成。非无菌提供，可单人重复性使用，重复使用前由使用机构根据说明书进行消毒。

适用范围：

佩戴于眼部，用于输送氧气或药物至眼部进行治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年2月2日：备案人注册地址由“深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园1号3层”变更为“深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋1601-1614”；生产地址由“深圳市龙华区大浪街道同胜社区龙泉科技工业园1号3层”变更为“广东省深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋1601-1614”。

生产地址：

广东省深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排85号锦绣三期A栋16011614

型号规格：

HMN-EAP001、HMN-EAP002

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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