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一次性使用透析护理包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用透析护理包

注册人名称：

扬州市永安医疗器械有限公司

苏械注准20152140293

注册人住所：

扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村

批准(备案)日期：

2019-12-25

有效期至：

2024-12-24

结构及组成：

一次性使用透析护理包主要由基本配置和选用配置组成，基本配置：干棉球、纱布叠片、塑料镊子和托盘；选用配置：玻片、碘伏棉球、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用薄膜手套、创可贴、医用敷贴、棉签、液体推注器、洞巾、包布。一次性使用医用橡胶检查手套采用符合GB10213-2006中规定的天然橡胶胶乳制成,任何利于穿戴手套的表面处理剂应是生物吸收的，为可吸收淀粉；一次性使用薄膜手套采用GBT4456-2008包装用聚乙烯吹塑薄膜制成；洞巾和包布采用符合FZT64005-2011中规定的卫生用薄型非织造布；碘伏棉球是通过0.3%-0.55%的碘伏溶液浸泡棉球制成；棉球采用符合YYT0330-2015中规定的医用脱脂棉制成，碘伏液应符合2015版中国药典的规定；一次性使用塑料镊子采用符合GBT12671-2008中规定的聚苯乙烯（PS）树脂制成；托盘采用符合GBT11115-2009规定的聚乙烯（PE）树脂制成；棉签的棉球应采用符合YYT0330-2015医用脱脂棉制成；棉签中的棉棒应采用竹质、木质材料制成；纱布叠片采用符合YY0331-2006的医用脱脂棉制成；创可贴、医用敷贴中的吸水垫采用符合GBT14464-2017规定的绦纶短纤维，符合GBT14463-2008规定的粘胶短纤维和符合GBT17687-1999规定的丙纶三种混合材料制成；胶带以无纺布（克重不少于23g）为基材，涂上丙烯酸丁酯（单体）为主要原料的胶浆制成；液体推注器采用符合GB15810-2001附录E中规定的聚丙烯制成；玻片采用浮法玻璃或石英玻璃制成。一次性使用透析护理包经环氧乙烷灭菌，无菌、无毒。

适用范围：

供临床透析时护理用。

生产地址：

扬州市广陵头桥镇亚达路九圣村

管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152640293。