链球菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

链球菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）

注册人名称：

郑州安图生物工程股份有限公司

豫械注准20212401041

注册人住所：

郑州经济技术开发区经北一路87号

批准(备案)日期：

2024-07-09

有效期至：

2026-04-11

结构及组成：

本产品由链球菌药敏板、链球菌培养液、链球菌显色液和结果判读卡组成。

适用范围：

本产品用于链球菌的体外药敏测定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-05-21 00:00:00 生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。2023-06-30 产品技术要求由“见附页”变更为“见附页”。2024-07-09生产地址由“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”变更为“郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。

生产地址：

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

型号规格：

10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒。

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“链球菌药敏检测试剂盒(比色比浊法)(注册证编号：豫械注准20212401041)”医疗器械注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	链球菌药敏检测试剂盒（比色\|比浊法）	豫械注准20212401041	10测试\|盒	1000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	链球菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）	豫械注准20212401041	10测试/盒	800.0000
2024年6月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	链球菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）	豫械注准20212401041	10测试/盒	800.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	链球菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）	豫械注准20212401041	10测试/盒	1000