Extracorporeal Blood Circuit-国食药监械(进)字2012第3450415号(更)-器械数据

产品名称：

Extracorporeal Blood Circuit

注册人名称：

KAWASUMI LABORATORIES,INC.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3450415号(更)

注册人住所：

日本国大分县佐伯市弥生大字小田1077番地/1077,Koda,Yayoi,Saiki-shi,Oita,876-0121,Japan

批准(备案)日期：

2012-02-24

有效期至：

2016-02-23

结构及组成：

本产品为带泵管型管道,由动脉回路、静脉回路、血液分离回路、返浆回路、辅助回路组成。

适用范围：

本产品是用于通过体外循环进行血液净化、血浆交换、血细胞去除等用途的血液处理用管路(详见说明书)。

代理公司：

旭化成管理(上海)有限公司

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

生产者地址由“日本国东京都品川区南大井3丁目28番15号/3-28-15 Minami Ohi ShinagawaKu,Tokyo,Japan”变更为“日本国大分县佐伯市弥生大字小田1077番地/1077,Koda,Yayoi,Saiki-shi,Oita,876-0121,Japan”;代理人由“旭化成管理(上海)有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;售后服务机构由“北京华旭众和科贸有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司、北京华旭众和科贸有限公司”。注册证由国食药监械(进)字20

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/JAP 5816-2011《血液净化装置的体外循环血路》

生产地址：

日本国大分县丰后大野市三重町玉田7番地1/7-1, Tamada, Mie-Machi, Bungo-ono-shi, Oita Pref., Japan

型号规格：

CHDF-21C、CHDF-P21C、CHDF-P21BC、PE-21C、PE-P21C、DFPP-21C、PP-21C、LCAP-21C