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Extracorporeal Blood Circuit
国食药监械(进)字2012第3450415号(更)
日本国大分县佐伯市弥生大字小田1077番地/1077,Koda,Yayoi,Saiki-shi,Oita,876-0121,Japan
2012-02-24
2016-02-23
本产品为带泵管型管道,由动脉回路、静脉回路、血液分离回路、返浆回路、辅助回路组成。
本产品是用于通过体外循环进行血液净化、血浆交换、血细胞去除等用途的血液处理用管路(详见说明书)。
旭化成管理(上海)有限公司
日本
生产者地址由“日本国东京都品川区南大井3丁目28番15号/3-28-15 Minami Ohi ShinagawaKu,Tokyo,Japan”变更为“日本国大分县佐伯市弥生大字小田1077番地/1077,Koda,Yayoi,Saiki-shi,Oita,876-0121,Japan”;代理人由“旭化成管理(上海)有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;售后服务机构由“北京华旭众和科贸有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司、北京华旭众和科贸有限公司”。注册证由国食药监械(进)字20
进口产品注册标准 YZB/JAP 5816-2011《血液净化装置的体外循环血路》
日本国大分县丰后大野市三重町玉田7番地1/7-1, Tamada, Mie-Machi, Bungo-ono-shi, Oita Pref., Japan
CHDF-21C、CHDF-P21C、CHDF-P21BC、PE-21C、PE-P21C、DFPP-21C、PP-21C、LCAP-21C