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Anaesthesia Masks

国产失效注册

产品名称：

Anaesthesia Masks

注册人名称：

国食药监械(进)字2012第2544527号(更)

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2012-12-14

有效期至：

2016-12-13

结构及组成：

麻醉面罩由面罩部分,可调节压力瓣、充气阀、连接接口和颜色识别环组成。麻醉面罩的面罩部分、可调节压力瓣、充气阀、连接接口的材质均为聚氯乙烯,颜色识别环材质为聚乙烯。灭菌方式为环氧乙烷灭菌。

适用范围：

可在麻醉或加强监护时将病人连接到呼吸气源。本器械设计为一次性使用,可应用于在麻醉或加强监护时进行机械通气的成人,儿童和新生儿病人。

代理公司：

柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构均由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2012第2544527号”变更为“国食药监械(进)字2012第2544527号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 5668-2012《麻醉面罩》

生产地址：

Via G. Bove, 2/4/6/8 41037 Mirandola (MO) Italy

型号规格：

880,988,108,811