隔离衣-吉长械备20210156号-器械数据

产品名称：

隔离衣

注册人名称：

长春耘艾手术器械有限公司

注册(备案)号：

吉长械备20210156号

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

批准(备案)日期：

2022-05-11

有效期至：

结构及组成：

采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。

适用范围：

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“分身式、连身式。具体型号规格见附件。”变更为“型号：连身式，分身式。其中连身式分为带脚套型和不带胶套型。根据尺寸不同分为160、165、170、175、180、185型。”；产品描述由“通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供。”(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1645665576762.docx)变更时间2022年02月26日；型号或规格由“型号：连身式，分身式。其中连身式分为带脚套型和不带胶套型。根据尺寸不同分为160、165、170、175、180、185型。(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1645665576762.docx)”变更为“型号：连身式，分身式。其中连身式分为带脚套型和不带脚套型。根据尺寸不同分为160、165、170、175、180、185型”变更时间2022年03月10日；型号或规格由“型号：连身式，分身式。其中连身式分为带脚套型和不带脚套型。根据尺寸不同分为160、165、170、175、180、185型”变更为“根据产品结构的不同划分为连身式、分身式、袍式，其中连身式分为带脚套型和不带脚套型。根据尺寸不同连身式分为160、165、170、175、180、185、190、195型；分身式分为160、165、170、175、180、185型。”变更时间2022年05月11日

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：