牙科种植器械盒-鲁威械备20220026号-器械数据

产品名称：

牙科种植器械盒

注册人名称：

威海多普乐医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鲁威械备20220026号

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村山海路288号1701

批准(备案)日期：

2022-02-28

有效期至：

结构及组成：

牙科种植器械盒由牙科种植用深度测量尺、牙科种植用测量器、牙科用软组织环切刀、定位环、牙科种植用扳手、牙科种植材料取出器、种植体取出工具引导器、牙科种植用携带器、牙科种植用连接件、牙种植定位杆、牙科种植用延长器、牙科种植手术定位件、种植体螺丝起、牙科种植角度测量辅助件、种植用牙钻导向器、骨铰刀、牙科用剪、牙骨锤、骨撬、撬棒、护套、骨科用扳手、骨科钻头、扭力扳手、牙科种植定位器组成，非无菌形式提供，使用前由使用机构根据说明书进行蒸汽灭菌，可重复使用。盒内各组成器械均为无源产品，属于第一类医疗器械。牙科种植用深度测量尺、牙科种植用测量器：采用不锈钢制成，在口腔科治疗和诊断过程中，对长度、力度等参数进行测定的器械。用于手动测量口腔中长度、角度、力度等参数。牙科用软组织环切刀采用钛合金材料制成，由柄部和刃部组成；手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。用于牙科手术中进行切割或凿开骨质等组织。定位环：采用钛合金材料制成，环状器械。使用时安装在牙科钻头工作部分的预定位置，以便操作者确定钻孔深度。用于协助控制牙科钻头的钻孔深度。骨铰刀采用钛合金材料制成，由手柄或接头和具有扩孔切削刃的刀头组成。用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。骨科钻头采用钛合金、不锈钢材料制成，由头部和柄部组成，头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。牙科用剪采用不锈钢材料制成的剪刀，带有环状手柄。用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。牙骨锤采用不锈钢材料制成的牙科用锤。用于口腔科手术中敲击牙骨凿。骨撬、撬棒采用不锈钢材料制成，为骨科手术配套基础工具。用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨科用扳手采用钛合金材料制成，非无菌提供，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。护套采用不锈钢材料制成，为骨科手术配套工具。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。种植体螺丝起、牙科种植用扳手、牙科种植材料取出器、种植体取出工具引导器、牙科种植用携带器、牙科种植用连接件、牙种植定位杆、牙科种植用延长器、牙科种植手术定位件、牙科种植角度测量辅助件、种植用牙钻导向器、扭力扳手、牙科种植定位器为扭力扳手、螺丝起、上颌窦提升器、骨挤压器、导向定位器等，在牙科种植过程中使用。其中扭力扳手、牙科种植定位器采用不锈钢制成，其余采用钛合金制成。用于牙科种植过程。

适用范围：

用于牙科种植过程

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇石岭路92-18#

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：