医用冷敷袋

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用冷敷袋

注册人名称：

南京冷热疗医用材料有限公司

苏械注准20232091760

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号9号楼1层101室

批准(备案)日期：

2024-07-19

有效期至：

2028-12-11

结构及组成：

医用冷敷袋由降温物质(硝酸铵钙和水或碳酰胺、氯化铵和水)和内袋、外袋及护理垫组成。根据产品外袋材质的不同以及是否配有护理垫分为：A型、B型、C型。A型由降温物质(硝酸铵钙和水或碳酰胺、氯化铵和水)和内袋、外袋(聚乙烯/聚酰胺复合材料 )组成。B型由降温物质(硝酸铵钙和水或碳酰胺、氯化铵和水)和内袋、外袋(聚乙烯/聚酰胺/无纺布复合材料)组成。C型由降温物质(硝酸铵钙和水或碳酰胺、氯化铵和水)和内袋、外袋(聚乙烯/聚酰胺复合材料)及护理垫组成。内袋采用聚乙烯/聚丙烯复合材料制成，护理垫采用无纺布、离型纸、木浆棉材料制成。降温物质不含有发挥药理学,免疫学或者代谢作用的成分。产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于完整皮肤缓解扭伤、碰撞引起的疼痛、肿胀；也可用于闭合性软组织物理退热，体表面特定部位的降温。

变更情况：

2024-07-19生产地址变更由“南京市高淳区经济开发区凤山路1—1号东南产业园9号楼一楼”变更为“南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号医疗器械产业园9号楼一楼（101室除外）(委托生产)”

生产地址：

南京市高淳区经济开发区凤山路1-1号医疗器械产业园9号楼一楼（101室除外）(委托生产)

型号规格：

CWTM-A-C-02、CWTM-A-C-03、CWTM-B-C-02、CWTM-B-C-03、CWTM-C-C-01、CWTM-C-C-02。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏伟卡艾德医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91320118MAC4EPR09C。本文件与“苏械注准20232091760”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第九批)	医用冷敷袋	苏械注准20232091760	外袋：21.6cm*14.6cm	45.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	医用冷敷袋	苏械注准20232091760	外袋：21.6cm*14.6cm	49.00
四川省2024年耗材挂网(第九批)	医用冷敷袋	苏械注准20232091760	护理垫：35.0*11.2	96.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用冷敷袋	苏械注准20232091760		45.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用冷敷袋	苏械注准20232091760		49.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用冷敷袋	苏械注准20232091760		96.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用冷敷袋	苏械注准20232091760		45.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用冷敷袋	苏械注准20232091760		49.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	医用冷敷袋	苏械注准20232091760		96.00
江西省+耗材挂网采购项目	医用冷敷袋	苏械注准20232091760	外袋：21.6cm*14.6cm	45.0000