伤口敷贴-川械注准20202140007-器械数据

产品名称：

伤口敷贴

注册人名称：

四川立辰医疗器械有限公司

注册(备案)号：

川械注准20202140007

注册人住所：

成都蛟龙工业港双流园区李渡路8座263号

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2025-01-09

结构及组成：

产品由双面膜吸水垫和背衬组成。其中双面膜吸水垫内层为木浆棉，外层为聚乙烯多孔膜；背衬为胶粘带，带可剥离的保护层，保护层使用时去除。产品分为ABCD四种型号：A型为涂覆丙烯酸酯压敏胶的聚氨酯胶粘带背衬和双面膜吸水垫组成，为一片式结构；B型为涂覆丙烯酸酯压敏胶的聚乙烯胶粘带背衬和双面膜吸水垫组成，为两片相互交叉的组合结构；C型、D型为涂覆丙烯酸酯压敏胶的聚乙烯胶粘带背衬和双面膜吸水垫组成，为两片式独立结构，按产品形状不同区分为C型、D型。产品所含成分不可被人体吸收。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

产品用于浅表性创面的护理，为创面愈合提供微环境。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都蛟龙工业港双流园区李渡路8座263号

型号规格：

A型 060×070,060×100,060×130,060×160,060×190,060×220080×070,080×100,080×130,080×160,080×190,080×220B型 060×030,060×050,060×070,060×090,060×110070×030,070×050,070×070,070×090,070×110080×030,080×050,080×070,080×090,080×110C型 060×050,060×075,060×100,060×125,060×150，060×175，060×200，060×225070×050,070×075,070×100,070×125,070×150，070×175，070×200，070×225D型 060×060,060×090,060×120 ,060×150，060×180，060×210070×060,070×090,070×120 ,070×150，070×180，070×210

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：