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医用隔离面罩

国产备案第一类

产品名称：

医用隔离面罩

注册人名称：

长春市慧鑫康医疗科技有限公司

吉长械备20200064号

注册人住所：

吉林省长春市九台市卡伦老街3555号

批准(备案)日期：

2022-01-28

结构及组成：

由高分子材料（PET）制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

变更情况：

型号或规格由“大、中、小”变更为“大（38CM×24CM）、中（32CM×24CM）、小（28CM×24CM）”；产品描述由“通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“通常由高分子材料（PET）制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”变更时间2021年08月23日；产品描述由“通常由高分子材料（PET）制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“由高分子材料（PET）制成的硬质防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。”变更时间为2022年1月28日。变更时间2022年01月28日

生产地址：

吉林省长春市九台市卡伦老街3555号

型号规格：

大（38CM×24CM）、中（32CM×24CM）、小（28CM×24CM）

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类