合成树脂牙-国械注准20143172070-器械数据

产品名称：

合成树脂牙

注册人名称：

山西长治齿科材料有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143172070

注册人住所：

长治市五一街跃进西巷5号

批准(备案)日期：

2024-07-25

有效期至：

2029-09-19

结构及组成：

本产品由聚甲基丙烯酸甲酯为主要原料制成。

适用范围：

本产品供牙列缺损者临床修复、镶装义齿使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-05-08 “注册人住所：山西省长治市城东路456号”变更为“注册人住所：长治市五一街跃进西巷5号”。

生产地址：

山西省长治市五一街跃进西巷5号

型号规格：

合成树脂牙规格/型号：28×1(全口牙)、14×1(上、下颌半口牙)、8×1(上、下颌后牙)、6×1(上、下颌前牙)、4×1(上、下颌门牙)、2对×1(上、下颌前切牙)、4对×1(上、下颌前磨牙)、100×1/袋(散装牙)；型号：上颌前牙J39、J42、J45、J49、F35、F39、F43、F45、F47、F52、Y39、Y41、Y43、Y45、Y49、13—27、4、7；下颌前牙18—28、30、32、34、37、91；上颌后牙S27、Sd29、Sz29、Sd31、Sz31、S33、15—27；下颌后牙X27、Xd29、Xz29、Xd31、Xz31、X33、15—27。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。