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Thermal Welding System

国产失效注册

产品名称：

Thermal Welding System

注册人名称：

Starion Instruments

国食药监械(进)字2013第3253357号

注册人住所：

775 Palomar Avenue Sunnyvale, CA 94085

批准(备案)日期：

2013-08-22

有效期至：

2017-08-21

结构及组成：

产品由主机(200-004R/200-006R)、电热能镊子、热能剪、脚踏开关部分组成,其规格型号见附页。

适用范围：

用于手术中切割和烧灼软组织。

代理公司：

北京爱博咨科技有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.05.25,“ 生产企业名称:Starion Instruments;企业注册地址: 775 PalomarAvenue Sunnyvale, CA 94085;代理人: 北京爱博咨科技有限公司;代理人住所:北京市西城区德胜门外大街11号(德胜园区)”变更为“ 注册人名称: MicrolineSurgical, Inc.;注册人住所: 50 Dunham Road,Beverly, MA, 01915, United States;代理人名称: 北京威尼汇力医疗器械有限公司;代理人住所

产品标准编号：

YZB/USA 4245-2013《电热能手术系统》

生产地址：

775 Palomar Avenue Sunnyvale, CA 94085