医用供氧器-苏械注准20242081331-器械数据

产品名称：

医用供氧器

注册人名称：

江苏巨贸康万家医疗设备有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20242081331

注册人住所：

丹阳市丹延路36号

批准(备案)日期：

2025-04-27

有效期至：

2029-06-23

结构及组成：

医用供氧器由氧气瓶、一体调节阀(含压力表)或脉冲式呼吸阀(含压力表)，以及吸氧附件(鼻氧管、吸氧面罩等。选配，应具有医疗器械产品注册证)组成。供氧器供货时不含氧气。按照氧气瓶容积、材质和阀门不同，区分产品型号。

适用范围：

充氧后可用于为家庭和医疗机构提供氧疗或急救用氧。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-04-27型号、规格变更由“JMG-0.7A、JMG-1.0A、JMG-1.4A、JMG-1.7A”变更为“JMG-L-0.7A JMG-L-0.7B JMG-L-1.0A JMG-L-1.0B JMG-L-1.4A JMG-L-1.4B JMG-L-2.0A JMG-L-2.0B JMG-L-2.8A JMG-L-2.8B JMG-L-3.2A JMG-L-3.2B JMG-L-4.0A JMG-L-4.0B JMG-L-5.0A JMG-L-5.0B JMG-L-6.3A JMG-L-6.3B JMG-L-8.0A JMG-L-8.0B JMG-L-10.0A JMG-L-10.0B JMG-L-12.0A JMG-L-12.0B JMG-L-13.4A JMG-L-13.4B JMG-L-20.0A JMG-L-20.0B JMG-G-1.5A JMG-G-1.5B JMG-G-2.0A JMG-G-2.0B JMG-G-3.0A JMG-G-3.0B JMG-G-4.0A JMG-G-4.0B JMG-G-5.0A JMG-G-5.0B JMG-G-6.0A JMG-G-6.0B JMG-G-8.0A JMG-G-8.0B JMG-G-10.0A JMG-G-10.0B JMG-G-12.0A JMG-G-12.0B JMG-G-15.0A JMG-G-15.0B JMG-G-18.0A JMG-G-18.0B JMG-G-20.0A JMG-G-20.0B JMG-G-25.0A JMG-G-25.0B JMG-G-30.0A JMG-G-30.0B JMG-G-36.0A JMG-G-36.0B JMG-G-40.0A JMG-G-40.0B JMG-F-2.1A JMG-F-2.1B JMG-F-2.5A JMG-F-2.5B JMG-F-3.0A JMG-F-3.0B JMG-F-4.0A JMG-F-4.0B JMG-F-6.8A JMG-F-6.8B JMG-F-8.5A JMG-F-8.5B JMG-F-9.0A JMG-F-9.0B JMG-F-10.0A JMG-F-10.0B JMG-F-12.0A JMG-F-12.0B”产品名称变更由“便携式医用供氧器”变更为“医用供氧器”结构及组成变更由“便携式医用供氧器由氧气瓶、充氧接头、压力和流量一体调节阀、压力表、出氧接头，以及吸氧附件（鼻氧管、吸氧面罩。选配，应具有医疗器械产品注册证）组成。供氧器供货时不含氧气。”变更为“医用供氧器由氧气瓶、一体调节阀（含压力表）或脉冲式呼吸阀（含压力表），以及吸氧附件（鼻氧管、吸氧面罩等。选配，应具有医疗器械产品注册证）组成。供氧器供货时不含氧气。按照氧气瓶容积、材质和阀门不同，区分产品型号。”产产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

丹阳市丹延路36号

型号规格：

JMG-L-0.7A JMG-L-0.7B JMG-L-1.0A JMG-L-1.0B JMG-L-1.4A JMG-L-1.4B JMG-L-2.0A JMG-L-2.0B JMG-L-2.8A JMG-L-2.8B JMG-L-3.2A JMG-L-3.2B JMG-L-4.0A JMG-L-4.0B JMG-L-5.0A JMG-L-5.0B JMG-L-6.3A JMG-L-6.3B JMG-L-8.0A JMG-L-8.0B JMG-L-10.0A JMG-L-10.0B JMG-L-12.0A JMG-L-12.0B JMG-L-13.4A JMG-L-13.4B JMG-L-20.0A JMG-L-20.0B JMG-G-1.5A JMG-G-1.5B JMG-G-2.0A JMG-G-2.0B JMG-G-3.0A JMG-G-3.0B JMG-G-4.0A JMG-G-4.0B JMG-G-5.0A JMG-G-5.0B JMG-G-6.0A JMG-G-6.0B JMG-G-8.0A JMG-G-8.0B JMG-G-10.0A JMG-G-10.0B JMG-G-12.0A JMG-G-12.0B JMG-G-15.0A JMG-G-15.0B JMG-G-18.0A JMG-G-18.0B JMG-G-20.0A JMG-G-20.0B JMG-G-25.0A JMG-G-25.0B JMG-G-30.0A JMG-G-30.0B JMG-G-36.0A JMG-G-36.0B JMG-G-40.0A JMG-G-40.0B JMG-F-2.1A JMG-F-2.1B JMG-F-2.5A JMG-F-2.5B JMG-F-3.0A JMG-F-3.0B JMG-F-4.0A JMG-F-4.0B JMG-F-6.8A JMG-F-6.8B JMG-F-8.5A JMG-F-8.5B JMG-F-9.0A JMG-F-9.0B JMG-F-10.0A JMG-F-10.0B JMG-F-12.0A JMG-F-12.0B

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20242081331”医疗器械注册证共同使用