医用一次性防护服-闽械注准20172140197-器械数据

产品名称：

医用一次性防护服

注册人名称：

福建省安康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20172140197

注册人住所：

德联村李城坝1号（医疗器械产业园新区园区S15#厂房第一、二、三层）

批准(备案)日期：

2021-05-24

有效期至：

2026-05-23

结构及组成：

该产品由非织造布制成，应无菌

适用范围：

供临床医务人员在工作时接触到具有潜在感染性时患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年01月06日 1、型号规格变更为“型号：连身式、分身式、连身式带脚套；规格：160、165、170、175、180、185”。n2、产品技术要求变更详见附件（共2页）。r2022年05月17日 1、型号规格变更为“型号：分身式、连身式A型、连身式带脚套A型、连身式B型、连身式带脚套B型；规格：160、165、170、175、180、185”。n2、产品技术要求变更详见附件（共1页）。

生产地址：

德联村李城坝1号（医疗器械产业园新区园区S15#厂房第一、二、三层）

型号规格：

型号：连身式、分身式、连身式带脚套规格：160、165、170、175、180、185

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：