胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II质控品

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

胃蛋白酶原I/胃蛋白酶原II质控品

注册人名称：

罗氏诊断产品（苏州）有限公司

苏械注准20252400760

注册人住所：

苏州工业园区钟园路259号

批准(备案)日期：

2025-05-08

有效期至：

2030-05-07

结构及组成：

PC GM 1：2瓶，每瓶含1.0 mL质控品1PC GM 2：2瓶，每瓶含1.0 mL质控品2胃蛋白酶原I(重组)的两个浓度范围分别约20 ng/mL和约100 ng/mL，配制在含有蛋白质的Hepes缓冲液中，pH 7.4。胃蛋白酶原II(重组)的两个浓度范围分别约10 ng/mL和约30 ng/mL，配制在含有蛋白质的Hepes缓冲液中，pH 7.4。

适用范围：

用于罗氏胃蛋白酶原I测定试剂盒(电化学发光法)和罗氏胃蛋白酶原II测定试剂盒(电化学发光法)的质量控制。

生产地址：

苏州工业园区钟园路259号

型号规格：

4 × 1.0 mL。

产品储存条件及有效期：

2~8°C保存，有效期18个月。开瓶后，2~8 °C：7天。在分析仪上，20~25 °C，最长5小时。

管理类别：

Ⅱ