血细胞分析仪用试剂盒-粤深械备20240456-器械数据

产品名称：

血细胞分析仪用试剂盒

注册人名称：

深圳市锦瑞生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20240456

注册人住所：

广东省深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

批准(备案)日期：

2024-10-11

有效期至：

结构及组成：

本产品主要由稀释液(R1)、溶血剂(R2)、稀释液(R3)、TIP头及磁卡组成。其中：稀释液(R1)主要组成成分：无水硫酸钠、磷酸二氢钾、十二水合磷酸氢二钠、牛莎PC-950。溶血剂(R2)主要组成成分：无水硫酸钠、十二烷基三甲基氯化铵、丙三醇。稀释液(R3)主要组成成分：主要由二水合磷酸二氢钠、十二水合磷酸氢二钠、氯化钠、Proclin 300组成。

适用范围：

稀释液(R1)：用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。溶血剂(R2)：用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。稀释液(R3)：用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年10月11日：生产地址由“广东省深圳市光明区马田街道深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省深圳市光明区马田街道合水口社区第七工业区第三栋厂房A801”变更为“广东省深圳市光明区马田街道深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园 3栋 4至 10层；广东省深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道 1008号裕丰达工业园2栋901”。

生产地址：

广东省深圳市光明区马田街道深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省深圳市光明区玉塘街道玉律社区光侨大道1008号裕丰达工业园2栋901

型号规格：

型号：KT12规格：1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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