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热敏胶片

国产备案第一类

产品名称：

热敏胶片

注册人名称：

南阳柯丽尔科技有限公司

豫宛械备20180003号

注册人住所：

南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段

批准(备案)日期：

2022-03-25

结构及组成：

由热敏层、PET胶片基和保护层组成

适用范围：

用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。

变更情况：

型号或规格由“STFB-8X10英寸、STFB-10x12英寸、STFB-11X14英寸、STFB-14X17英寸”变更为“STFB-8X10英寸、STFB-10x12英寸、STFB-11X14英寸、STFB-14X17英寸、STFBa-8X10英寸、STFBa-10x12英寸、STFBa-11X14英寸、STFBa-14X17英寸、STFBb-8X10英寸、STFBb-10x12英寸、STFBb-11X14英寸、STFBb-14X17英寸、STFBc-8X10英寸、STFBc-10x12英寸、STFBc-11X14英寸、STFBc-14X17英寸、STFBc-8X10英寸、STFBc-10x12英寸、STFBc-11X14英寸、STFBc-14X17英寸”(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1535083291052.pdf)变更时间2018年08月29日；备案人-注册地址由“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”；生产地址由“南阳市伏牛路与雪枫路交叉口枣林街道办事处东隔墙”变更为“南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段 ”变更时间2019年08月28日；型号或规格由“STFB-8X10英寸、STFB-10x12英寸、STFB-11X14英寸、STFB-14X17英寸、STFBa-8X10英寸、STFBa-10x12英寸、STFBa-11X14英寸、STFBa-14X17英寸、STFBb-8X10英寸、STFBb-10x12英寸、STFBb-11X14英寸、STFBb-14X17英寸、STFBc-8X10英寸、STFBc-10x12英寸、STFBc-11X14英寸、STFBc-14X17英寸、STFBc-8X10英寸、STFBc-10x12英寸、STFBc-11X14英寸、STFBc-14X17英寸(附件链接地址:http:\\/\\/qxzc.nmpa.gov.cn\\/upload\\/ba\\/1535083291052.pdf)”变更为“ STFB-8X10英寸、STFB-10x12英寸、STFB-11X14英寸、STFB-14X17英寸、STFBa-8X10英寸、STFBa-10x12英寸、STFBa-11X14英寸、STFBa-14X17英寸、STFBb-8X10英寸、

生产地址：

南阳市新能源经济技术开发区纬八路西段

管理类别：

第一类

备注：

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