肩关节专用手术器械包

国产备案

产品名称：

肩关节专用手术器械包

注册人名称：

张家港市三兴医疗器械有限公司

苏苏械备20253108号

注册人住所：

张家港市三兴镇五棵松路

批准(备案)日期：

2025-10-11

结构及组成：

肩关节专用手术器械包为骨科手术配套基础工，由抓钳、缝合钳、剪断钳、打结器、探针、剥离器、定位针、棘轮手柄、结扎缝合引线器组成。技术要求。该产品可重复使用。产品以非无菌形式提供，不得与椎间隙直接接触。抓钳：由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。缝合钳:由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。剪断钳:由手柄和钳口通过双连接轴连接组成，采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。打结器:由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。探针:由针体和柄部组成，针体头端有弯钩形状。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。剥离器:杆形设计，头部微锐。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。定位针:为光杆型。采用不锈钢材料或钛合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。棘轮手柄:骨科手术配套工。采用不锈钢材料等制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。结扎缝合引线器:由头部、杆部和柄部组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于肩袖损伤修复、肩关节滑囊炎治疗、肩峰下撞击症治疗、肩关节脱位和僵硬治疗等肩关节手术。抓钳：用于钳夹组织。缝合钳：用于钳夹器械。剪断钳：用于骨科手术时剪断、弯曲、结扎。打结器：用于缝合打结。探针：用于探、拨、挑、刺组织。不得用于注射。剥离器：用于剥离或分离粘膜、组织。定位针：用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。棘轮手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。结扎缝合引线器：用于缝合打结。

生产地址：

张家港市三兴镇五棵松路、张家港市大新镇新浦路