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一次性使用氧气湿化瓶

国产失效注册

产品名称：

一次性使用氧气湿化瓶

注册人名称：

湖南人之源紫晶生物工程有限公司

湘食药监械(准)字2013第2560112号

批准(备案)日期：

2013-12-31

有效期至：

2017-12-30

结构及组成：

由湿化瓶(由过滤膜、瓶体、使用记录标签组成)、湿化液、鼻氧管组成,分为150ml、200ml、250ml三种规格。瓶体由医用PVC材料注塑而成,鼻氧管为外购件,湿化液由1.25gε-聚赖氨酸加250ml纯化水配制而成。产品采用钴60辐照灭菌。湿化液的微生物限度:在有效期内湿化液的菌落总数≤100CFU/ml,真菌菌落总数≤50CFU/ml,大肠菌群、铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌每1ml内不得检出。

适用范围：

适用于医疗机构患者吸氧时湿化氧气。

产品标准编号：

YZB/湘0012-2013

生产地址：

衡阳市衡常路8号

型号规格：

ZJSHP150、ZJSHP200、ZJSHP250