血糖目测试纸条(干式化学法)

国产失效注册

产品名称：

血糖目测试纸条(干式化学法)

注册人名称：

艾康生物技术(杭州)有限公司

浙食药监械(准)字2009第2400668号

批准(备案)日期：

2009-11-13

有效期至：

2013-11-12

结构及组成：

产品由两片上下不干胶、筛网、上卡、反应膜和下卡组成。检测色卡所标示浓度为72mg/dl、144mg/dl、250mg/dl和450mg/dl的血糖质控参考品各10次,90%的显色结果应与对应色卡一致;产品检测范围应在36mg/dl～792mg/dl;检测某一浓度的血糖质控参考品10次,各试纸条的显色应均一。

适用范围：

产品主要供医疗机构或家庭通过目测比色方式半定量检测指尖末梢血中的葡萄糖浓度。

产品标准编号：

YZB/浙 1161-2005

型号规格：

２５条／筒