金属股骨颈固定钉-国食药监械(准)字2014第3460388号-器械数据

产品名称：

金属股骨颈固定钉

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3460388号

注册人住所：

张家港市锦丰镇

批准(备案)日期：

2014-02-25

有效期至：

2018-02-24

结构及组成：

股骨颈固定钉按照形状分为加压螺旋钉(型号为:GJYDI、GJYDⅡ、GJYDⅣ、GJYDⅤ);尾部折断钉(型号为:GWPDI、GWPDⅡ;空心双头加压螺钉(型号为:GKSDI、GKSDⅡ、GKSDⅢ、GKSDⅣ)。采用符合GB/T13810标准的TC4钛合金材料制造。产品表面无着色,非灭菌包装。

适用范围：

产品供骨科手术时作股骨颈骨折内固定用。

变更情况：

变更日期:2015.10.22,“ 1)企业注册地址:张家港市锦丰镇2)生产地址:张家港市锦丰镇、张家港市大新镇中山村”变更为“ 1)企业注册地址:张家港市锦丰镇锦阳河路2)生产地址:张家港市锦丰镇锦阳河路”。

产品标准编号：

YZB/国 7742-2013《金属股骨颈固定钉》

生产地址：

张家港市锦丰镇、张家港市大新镇中山村