ST AIA-PACK Intact PTH CALIBRATOR SET-国食药监械(进)字2012第2401869号-器械数据

产品名称：

ST AIA-PACK Intact PTH CALIBRATOR SET

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2401869号

注册人住所：

4560,kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi

批准(备案)日期：

2012-05-18

有效期至：

2016-05-17

结构及组成：

①全段甲状旁腺激素校准品(1):牛血清白蛋白,MES;②全段甲状旁腺激素校准品(2)～(6):抗原(PTH 1-84)(PTH:Parathyroid hormone),牛血清白蛋白,MES。产品有效期:贮存在2～8℃和避光室内,有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的全段甲状旁腺激素检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清或EDTA血浆中全段甲状旁腺激素的浓度。

代理公司：

上海蓝怡医药有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 1983-2012

生产地址：

2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama

型号规格：

校准品(1):1.0ml×2;校准品(2)～(6):各1.0ml×2(冻干粉)。