一次性使用肠道冲洗袋-苏械注准20152661251-器械数据

产品名称：

一次性使用肠道冲洗袋

注册人名称：

扬州亚欧科技发展有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152661251

注册人住所：

扬州市头桥镇亚达路

批准(备案)日期：

2015-11-20

有效期至：

2020-11-19

结构及组成：

一次性使用肠道冲洗袋按结构形式分为A型和B型两种,A型由袋体、吊耳、导管、调节器/止液夹、加压囊、肛门管组成,B型由袋体、吊耳式进液口、导管、止液夹、两通接头、肛门管组成。按容量分为1000ml、2000ml、3000ml三种。袋体、吊耳、导管、加压囊、肛门管、吊耳式进液口、两通接头采用符合GB 15593的软聚氯乙烯塑料制成,调节器、止液夹采用符合GB/T 11115中规定的聚乙烯材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供病人肠道冲洗使用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2660412号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20100071号。

生产地址：

扬州市头桥镇亚达路

型号规格：

A型、B型:1000ml、2000ml、3000ml