乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（直接化学发光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20193400104

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2019-02-28

有效期至：

2024-02-27

结构及组成：

试剂1：鼠抗乙型肝炎病毒e抗原单克隆抗体、磁微粒；试剂2：吖啶酯标记的鼠抗乙型肝炎病毒e抗原单克隆抗体；试剂3：重组乙型肝炎病毒e抗原；校准1：兔抗乙型肝炎病毒e抗原多克隆抗体、牛血清白蛋白；校准2：兔抗乙型肝炎病毒e抗原多克隆抗体、牛血清白蛋白。（具体详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒e抗体的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

50测试盒、100测试盒、200测试盒、2×50测试盒、2×100测试盒、2×200测试盒。

产品储存条件及有效期：

该产品于2℃～8℃密闭避光保存，严禁冷冻，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20193400104	2×200测试/盒	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20193400104	2×100测试/盒	2000.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20193400104	2×100测试\|盒	700.0000
江西省+安徽2023年体外诊断试剂集采	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20193400104	2×200测试\|盒	1400.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20193400104	2×200测试/盒	2630.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20193400104	2×100测试/盒	1500.00