Disposable Pressure Transducer-国食药监械(进)字2012第3662165号-器械数据

产品名称：

Disposable Pressure Transducer

注册人名称：

Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3662165号

注册人住所：

198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926

批准(备案)日期：

2012-06-18

有效期至：

2016-06-17

结构及组成：

该产品主要由液体管路、压力传感器、冲洗器、电极头、三通、压力管路、圆锥接头、端帽组成,依据具有的电极头数量、是否具有压力管路和液体管路、压力管路长度的不同分为不同型号,各型号规格详见附表。测量范围:-30mmHg～300mmHg,灵敏度为5μV/V/mmHg±2%,精确度不大于±1.5%。输入电压为4V～8V,输入电阻为1100Ω～3450Ω,输出电阻为300Ω±30Ω。零点热效应在±0.3mmHg/℃范围之内,工作温度下零点漂移小于2mmHg/4h。

适用范围：

该产品在医学临床上用连接监测系统,监测各种血管血压。

代理公司：

碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

新加坡

变更情况：

变更日期:2014.12.29,企业名称由“BECTON DICKINSON Critical Care Systems Pte Ltd”变更为“Argon Critical Care Systems Singapore PteLtd.”;代理人和售后服务机构均由“碧迪医疗器械(上海)有限公司”变更为“爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/SIN 2649-2012《一次性使用血压传感器》

生产地址：

198 Yishun Avenue 7, Singapore 768926