抗过敏凝胶

国产失效注册

产品名称：

抗过敏凝胶

注册人名称：

江苏求恒医疗器械有限公司

苏械注准20162641233

注册人住所：

响水县经济开发区创业园内

批准(备案)日期：

2016-11-07

有效期至：

2021-11-06

结构及组成：

抗过敏凝胶由阳离子瓜尔胶、二甲硅油、硬脂酸酯(PEG100)、甘油、1,2-丙二醇、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-2Na)、吐温60、尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、柠檬香精及纯化水组成。抗过敏凝胶PH值应为5-7之间;重金属含量(以Pb计)应≤30μg/ mL;在25℃检测条件下,动力黏度应不小于30 Pas。

适用范围：

适用于季节性或常年性过敏性鼻炎的辅助治疗。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120055号。

生产地址：

响水县经济开发区创业园内

型号规格：

2g/支,5g/支,8g/支。