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二氧化碳质控品
浙械注准20182400383
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号
2020-12-17
2023-09-09
碳酸氢钠、叠氮钠。
本产品用于二氧化碳测量系统的质量控制。
注册人住所由嘉善县罗星街道归谷二路118号变更为浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号;生产地址由嘉善县罗星街道归谷二路118号变更为浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。
浙江省嘉兴市嘉善县罗星街道归谷二路118号
水平1:1 mL×1,水平2:1 mL×1
2~8℃密闭、避光保存,有效期12个月。
第二类
二氧化碳质控品
国食药监械(进)字2012第2401518号/DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2016-04-23二氧化碳质控品
津械注准20252400081/宏葵生物技术(天津)有限公司 有效期至:2030-03-27二氧化碳质控品(水平1)
国食药监械(进)字2014第2401551号/Sekisui diagnostics P.E.I.Inc 有效期至:2018-03-27二氧化碳质控品(水平2)
国食药监械(进)字2014第2401553号/Sekisui diagnostics P.E.I.Inc 有效期至:2018-03-27二氧化碳质控品TruLab Bicarbonate
国械注进20152402040/德国德赛诊断系统有限公司DiaSys Diagnostic Systems GmbH 有效期至:2025-04-12