低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接酶法)-渝械注准20162400011-器械数据

产品名称：

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接酶法)

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20162400011

注册人住所：

重庆市南岸区南坪江南大道43号78)79)80号

批准(备案)日期：

2016-01-26

有效期至：

2021-01-25

生产地址：

重庆市巴南区木洞镇广泽中小型企业科技成果转化基地A4栋

型号规格：

R1:1×15ml;R2:1×5ml ;R1:2×45ml;R2:2×15ml;R1:3×45ml;R2:3×15ml;R1:4×45ml;R2:4×15ml R1:4×90ml;R2:2×60ml

预期用途：

用于检测人体样本(血清)中低密度脂蛋白胆固醇的含量,临床上主要用于高胆固醇血症、冠心病和动脉粥样硬化的辅助诊断。

主要组成成分：

本产品由试剂R1和试剂R2组成R1:抗坏血酸氧化酶3kU/L;4-AAP15mmol/L;胆固醇氧化酶0.5KU/L胆固醇脂酶1KU/L;过氧化物酶2KU/LR2:HSDA1mol/L;去污剂5%