载脂蛋白B（ApoB）检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

西安良升生物科技有限公司

陕械注准20222400112

注册人住所：

西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层

批准(备案)日期：

2022-09-07

有效期至：

2027-09-06

结构及组成：

产品由试剂1：浓度50mmol/L Tris缓冲液，试剂2：浓度依据效价而定羊抗人Apo B特异性抗体，校准品：定值范围0.40-2.00g/L，1个浓度，批特异，具体浓度详见标签，载脂蛋白B（牛血清基质），质控品：定值范围0.50-2.00g/L，2个水平，批特异，具体浓度详见标签，载脂蛋白B（牛血清基质），说明书一份组成，说明书介绍产品基本信息，使用方法和注意事项；说明：不同批号试剂盒中各组分不可互换。

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清中载脂蛋白B（Apo B）的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

西安经济技术开发区草滩十路1288号中国电子西安产业园云计算一期1号楼A、B座第2层

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1.原包装的试剂盒在2～8℃密封避光贮存，禁止冷冻，有效期12个月。2.试剂开盖后在2～8℃密封避光保存，禁止冷冻，有效期28天。3.校准品/质控品复溶后在2～8℃密封避光贮存，24小时内稳定。4.生产日期、有效期详见标签。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B（ApoB）检测试剂盒（免疫比浊法）	陕械注准20222400112	24ml（R1：20ml×1 R2：4ml×1）质控品：0.5ml×2、校准品：1.0ml×1	1074.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B（ApoB）检测试剂盒（免疫比浊法）	陕械注准20222400112	96ml（R1：40ml×2 R2：16ml×1）质控品：0.5ml×2、校准品：1.0ml×1	2946.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B（ApoB）检测试剂盒（免疫比浊法）	陕械注准20222400112	48ml（R1：20ml×2 R2：8ml×1）质控品：0.5ml×2、校准品：1.0ml×1	1698.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B（ApoB）检测试剂盒（免疫比浊法）	陕械注准20222400112	48ml（R1：20ml×2 R2：8ml×1）	1248.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B（ApoB）检测试剂盒（免疫比浊法）	陕械注准20222400112	288ml（R1：60ml×4 R2：24ml×2）质控品：0.5ml×2、校准品：1.0ml×1	7938.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B（ApoB）检测试剂盒（免疫比浊法）	陕械注准20222400112	96ml（R1：40ml×2 R2：16ml×1）	2496.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B（ApoB）检测试剂盒（免疫比浊法）	陕械注准20222400112	288ml（R1：60ml×4 R2：24ml×2）	7488.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	载脂蛋白B（ApoB）检测试剂盒（免疫比浊法）	陕械注准20222400112	24ml（R1：20ml×1 R2：4ml×1）	624.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	载脂蛋白B（ApoB）检测试剂盒（免疫比浊法）	陕械注准20222400112	96ml（R1：40ml×2 R2：16ml×1）质控品：0.5ml×2、校准品：1.0ml×1	2946.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	载脂蛋白B（ApoB）检测试剂盒（免疫比浊法）	陕械注准20222400112	96ml（R1：40ml×2 R2：16ml×1）	2496.00