心肌肌钙蛋白I/N-末端脑钠肽/D-二聚体联合检测试剂盒（免疫荧光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

鲁械注准20222400692

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2027-06-14

结构及组成：

产品由检测板、检测缓冲液（装量为50μL/测试）、ID芯片组成。检测板由塑料板块和板条组成，板条的组成成分是PVC板、样品垫、硝酸纤维素膜、上端吸水纸。其中板条检测区包含cTnI单克隆抗体、NT-proBNP单克隆抗体及D-D单克隆抗体；质控区包含羊抗鼠IgG多克隆抗体。检测缓冲液中包含荧光标记的cTnI单克隆抗体、NT-proBNP单克隆抗体和D-D单克隆抗体。ID芯片储存信息包括：项目基本信息、批次信息和校准曲线。

适用范围：

用于体外定量测定人血浆或全血中心肌肌钙蛋白I（cTnI）/N-末端脑钠肽（NT-proBNP）及D-二聚体（D-D）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

1人份/袋、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～30℃保存，有效期24个月。生产日期、有效期至：见标签。在未使用时请不要打开检测板及检测缓冲液包装，一旦打开请立即使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	心肌肌钙蛋白I/N-末端脑钠肽/D-二聚体联合检测试剂盒（免疫荧光法）	鲁械注准20222400692	50人份/盒	17000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	心肌肌钙蛋白I/N-末端脑钠肽/D-二聚体联合检测试剂盒（免疫荧光法）	鲁械注准20222400692	25人份/盒	8500.00
江西省+动态第53批	心肌肌钙蛋白I\|N-末端脑钠肽\|D-二聚体联合检测试剂盒（免疫荧光法）	鲁械注准20222400692	50人份\|盒	17000.0000
江西省+动态第53批	心肌肌钙蛋白I\|N-末端脑钠肽\|D-二聚体联合检测试剂盒（免疫荧光法）	鲁械注准20222400692	25人份\|盒	8500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	心肌肌钙蛋白I/N-末端脑钠肽/D-二聚体联合检测试剂盒（免疫荧光法）	鲁械注准20222400692	25人份/盒	8500