全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫散射比浊法）-桂械注准20242400406-器械数据

产品名称：

全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫散射比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20242400406

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园D-07号

批准(备案)日期：

2024-12-06

有效期至：

2029-12-05

结构及组成：

磷酸缓冲液：2.3%、CRP抗体结合胶乳：0.3%、普乐净300(ProClin300)：0.1%。

适用范围：

用于体外定量检测人全血样本中的C反应蛋白(CRP)含量。全量程C反应蛋白在临床上用于非特异性炎症和心血管疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

桂林市高新区信息产业园D-07号

型号规格：

URIT 5C 12P

产品储存条件及有效期：

1.储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。2.产品有效期：未开启的产品在2℃～8℃避光密封条件下保存，有效期为12个月；已开启的产品，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

型号：URIT 5C 12P