一次性使用三叉神经压迫球囊套件-苏械注准20252031468-器械数据

产品名称：

一次性使用三叉神经压迫球囊套件

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20252031468

注册人住所：

苏州高新区富春江路188号7号楼202、501、502室

批准(备案)日期：

2025-07-21

有效期至：

2030-07-20

结构及组成：

一次性使用三叉神经压迫球囊套件(以下简称“球囊套件”)是由球囊、支撑丝、显影环、导管管体(非水合性导管)、管座和配件护帽、二通阀、球囊充盈器、穿刺针针管、穿刺针针芯、扩张针组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于原发性三叉神经痛的经皮穿刺微球囊压迫术，产品不接触血液循环系统和中枢神经系统。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州高新区富春江路188号7号楼501室、502室

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：