Pureauto S GLU-国食药监械(进)字2012第2401299号-器械数据

产品名称：

Pureauto S GLU

注册人名称：

SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第2401299号

注册人住所：

13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan

批准(备案)日期：

2012-04-09

有效期至：

2016-04-08

结构及组成：

试剂盒主要组成:GLU酶液①:己糖激酶(提取于酵母)、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(提取自杆菌)、NADP(氧化型)、醋酸镁、2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇缓冲液(pH7.0);GLU反应液②:三磷酸腺苷二钠、2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇缓冲液(pH9.0)。产品有效期:保存于2-10℃,有效期:1年。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

本试剂盒用于定量检测血清、血浆或尿中的葡萄糖浓度。

代理公司：

积水医疗科技(中国)有限公司

生产国或地区中文：

日本

产品标准编号：

YZB/JAP 0727-2012

生产地址：

3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki, Ibaraki 301-0852 Japan

型号规格：

GLU酶液①400mL×2,400mL×4;GLU反应液②200mL×2,200mL×4