髓过氧化物酶测定试剂盒（乳胶增强比浊法）

髓过氧化物酶测定试剂盒（乳胶增强比浊法）

安徽同致生物工程股份有限公司

皖械注准20222400188

安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室

2022-08-11

2027-08-10

R1 磷酸盐缓冲液 0.05mol\\/L\\r\\n聚乙二醇 8000 1.70%\\r\\nPC-300 1.0g\\/L\\r\\nR2 髓过氧化物酶抗体乳胶颗粒悬浮液 0.42%\\r\\n牛血清白蛋白 0.1%\\r\\n校准品：磷酸盐缓冲液、髓过氧化物酶抗原、牛血清白蛋白\\r\\n水平 1 目标浓度：（-0.2～+0.2)ng\\/mL\\r\\n水平 2 目标浓度：(96.0～144.0)ng\\/mL\\r\\n水平 3 目标浓度：(188.0～282.0) ng\\/mL\\r\\n水平 4 目标浓度：(413.6～620.4)ng\\/mL\\r\\n水平 5 目标浓度：(960.0～1440.0)ng\\/mL\\r\\n质控品：磷酸盐缓冲液、髓过氧化物酶抗原、牛血清白蛋白\\r\\n水平 1 目标浓度：(96.0～144.0)ng\\/mL\\r\\n水平 2 目标浓度：(188.0～282.0)ng\\/mL

本试剂盒用于体外定量测定人血清中髓过氧化物酶(MPO)的浓度。

在2024年01月18日变更如下：注册人住所由“合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809” 变更为 “安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 ”。

芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号

试剂：\\r\\nR1:30mL×1，R2:10mL×1；R1:30mL×2，R2:10mL×2；\\r\\nR1:30mL×3，R2:10mL×3；R1:45mL×1，R2:15mL×1；\\r\\nR1:45mL×2，R2:15mL×2；R1:60mL×1，R2:20mL×1；\\r\\nR1:60mL×2，R2:20mL×2；R1:60mL×4，R2:20mL×4；\\r\\nR1:60mL×4，R2:40mL×2。\\r\\n校准品（选配）：0.5mL×5；1mL×5；2mL×5；3mL×5\\r\\n质控品（选配）：0.5mL×2；1mL×2；2mL×2；3mL×2

试剂、校准品、质控品于 2℃～8℃密封保存，有效期 12 个月，避免冷冻。\\r\\n开瓶后，在 2℃～8℃可稳定 30 天。

第二类

注册人制度产品。受托生产企业：芜湖森爱驰生物科技有限公司（生产地址：芜湖县安徽新芜经济开发区南次一路369号）。