通用脊柱融合手术器械包-粤深械备20210030号-器械数据

产品名称：

通用脊柱融合手术器械包

注册人名称：

深圳唯奥医疗技术有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20210030号

注册人住所：

深圳市龙华区大浪街道浪口社区华荣路496号德泰工业区4号厂房4层，龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层

批准(备案)日期：

2021-01-07

有效期至：

结构及组成：

通用脊柱融合手术器械包由骨锯、骨刮匙、骨科用夹持器、骨凿、骨导引器、套管、骨科定位器、刮匙、骨科手术器械通用手柄、骨铰刀、植骨漏斗以上已备案产品组成，非无菌提供。[br]骨锯：通常为扁平或线型的手术切割器械，有锯齿刃口。可带有附属手柄。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。不接触中枢神经系统。用于截锯骨骼。[br]骨刮匙：通常由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。[br]骨科用夹持器：骨科用夹持器为骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。[br]骨凿：切削器具，通常由柄部和刀头组成，刀头是斜面锋利刃口。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于骨科手术时修整骨骼、取骨和凿骨。[br]骨导引器：植入骨替代材料时使用的工具。一般采用不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供，使用前应经灭菌处理。用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。[br]套管：采用不锈钢材料制成。非无菌提供。与气动或电动工具配合使用，用于主机与工具之间的连接或保护。[br]骨科定位器：骨科手术配套基础工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于定位、导向和保护。[br]骨科手术器械通用手柄：骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。[br]刮匙：通常由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。[br]骨科手术器械通用手柄：骨科手术配套工具。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。[br]植骨漏斗：植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成。无源产品，非无菌提供，使用前应经灭菌处理。用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。[br]骨铰刀：由手柄和具有扩孔切削刃的刀头组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。

适用范围：

本产品用于脊柱融合手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层

型号规格：

SF-1、SF-2、SF-3、SF-4

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第一类

备注：