真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

丹娜（天津）生物科技股份有限公司

津械注准20222400442

注册人住所：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼

批准(备案)日期：

2024-08-27

有效期至：

2027-10-16

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本产品用于定量检测人血清中的(1-3)-β-D葡聚糖的含量。rn（1-3）-β-D-葡聚糖是许多致病性真菌细胞壁（接合菌和隐球菌除外）的多聚糖成分，是一种真菌的特有标志物。当人体的血液以及深部组织受到真菌侵入时，（1-3）-β-D-葡聚糖经吞噬细胞的吞噬消化，可从真菌细胞壁释放至血液及其他体液中。因此，(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒可用于侵袭性真菌感染的早期诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址变更 20240827

生产地址：

天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融智工业园2号楼,天津滨海新区中新生态城中滨大道3667号融新工业园9号楼厂房二层

型号规格：

48人份/盒，96人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，避免阳光直射，密封保存，有效期为12个月。开启使用后剩余试剂需及时密封，并于2~8℃保存，避免长时间室温放置，有效期为12周。运输后2~8℃保存，避免阳光直射，密封保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：